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Verifica/Validazione dei metodi di prova con IA

ISO/IEC 17025 — Metodi di prova e rapporti di verifica/validazione coerenti, completi e difendibili

Il problema. La verifica/validazione dei metodi è uno dei punti più frequentemente contestati in sede di ispezione: protocolli incompleti, criteri di accettabilità non giustificati, incoerenze tra uso previsto, matrici e prestazioni, rapporti che non reggono al riesame. Costruire e rivedere una verifica/validazione a regola d’arte richiede tempo ed esperienza — e un errore in quest’area mette in discussione la validità stessa dei risultati emessi.

Cos’è. La verifica/validazione dei metodi di prova con IA è un servizio di supporto alla pianificazione, alla gestione documentale e alla revisione della validazione e verifica dei metodi di prova e taratura (§7.2). Strumenti di Intelligenza Artificiale governata analizzano protocolli, dati e criteri, verificandone coerenza tecnica e completezza; il giudizio tecnico resta in capo all’esperto, che valida i risultati. L’IA vede, l’Ispettore decide.

A chi si rivolge. Ai laboratori che devono validare metodi non normati, sviluppati internamente o impiegati al di fuori del proprio scopo, e verificare metodi ufficiali/normati — in fase di Accreditamento, estensione di scopo o introduzione di nuovi metodi.

 

Cosa offre. Il protocollo di validazione, l’analisi dei dati e di coerenza, e il rapporto di validazione pronto per l’ispezione, con i criteri di accettabilità giustificati e tracciabili. Un servizio attivabile per singolo metodo o per pacchetti di metodi.

Perchè funziona? Il percorso in 5 passi

1. Definizione dell’uso previsto: scopo, matrici, misurandi, requisiti e criteri di accettabilità.
2. Disegno del protocollo di validazione: parametri da valutare (selettività, LOD/LOQ, linearità, precisione, recupero, robustezza) e piano sperimentale.
3. Analisi IA dei dati e di coerenza: l’IA verifica la completezza, la coerenza tra uso previsto, prestazioni e criteri, ed evidenzia le lacune.
4. Rapporto di validazione: redazione del rapporto difendibile, con il collegamento all’incertezza di misura.
5. Revisione e approvazione dell’esperto: validazione tecnica finale.

Perché con l’IA e con First in Lab. First in Lab unisce la profondità di un Ispettore Tecnico e la velocità dell’Intelligenza Artificiale governata. Nessuna automazione cieca: l’IA accelera l’analisi e la stesura, mentre la coerenza metrologica e il giudizio tecnico restano sotto controllo umano, a garanzia della difendibilità dei risultati.

I benefici.

• Validazioni complete e coerenti, che reggono in sede di ispezione.
• Adozione di Intelligenza Artificiale governata a tutela di privacy, riservatezza legale e copyright.
• Riduzione dei tempi di stesura e di revisione dei rapporti.
• Maggiore difendibilità tecnica dei risultati emessi.

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